印度創(chuàng)新藥行業(yè)迎來重大利好。
受一則重大協(xié)議簽署的消息刺激,印度制藥公司格倫馬克股價周五暴漲超14%,創(chuàng)出歷史新高,并帶動印度多家藥企公司股價上漲。
有分析人士指出,這筆協(xié)議增強了市場對印度生物技術(shù)股票的樂觀情緒。這可能會引發(fā)印度創(chuàng)新藥領(lǐng)域出現(xiàn)一波高價值許可交易浪潮——不僅僅是針對仿制藥或生物仿制藥。
一則消息引爆
美國生物制藥公司艾伯維與印度格倫馬克制藥的子公司近日宣布,就一款腫瘤和自身免疫疾病藥物ISB 2001達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議。
格倫馬克將獲得7億美元的預(yù)付款,以及基于開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑的12.25億美元后續(xù)款項,還能獲得基于凈銷售額的“兩位數(shù)百分比”特許權(quán)使用費。
根據(jù)協(xié)議條款,格倫馬克保留在印度和新興市場的商業(yè)化權(quán)利,而艾伯維將獲得在北美、歐洲、日本和大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該藥物的獨家權(quán)利。
目前ISB 2001正處于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的I期試驗階段,它是使用格倫馬克子公司專有的BEAT平臺開發(fā)的首創(chuàng)三特異性抗體,針對BCMA、CD38和CD3。
ISB 2001的I期數(shù)據(jù)顯示,在接受過大量治療的患者中,總體反應(yīng)率為79%~83%,耐受性強——對于一種新型腫瘤藥物來說,在現(xiàn)階段取得了顯著的成果。
受此消息影響,格倫馬克股價周五在印度市場暴漲超14%,并創(chuàng)出歷史新高,對當(dāng)?shù)厮幤笠残纬梢欢ǖ奶嵴褡饔?,太陽制藥工業(yè)有限公司(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)、百奧康有限公司(Biocon Ltd.)等同行股價也在協(xié)議宣布后上漲。
該公司近期獲監(jiān)管部門批準(zhǔn),在印度推出了肺癌治療藥物Tevimbra,受此刺激,格倫馬克在過去一個月內(nèi)累計上漲超30%。
對此,有分析人士指出,艾伯維與格倫馬克簽署的這份協(xié)議的意義不止于表面上的幾十億美元。
野村控股印度股票研究主管Saion Mukherjee在最新報告中表示:“這是印度制藥公司迄今為止最大的許可協(xié)議,交易價值超出我們的預(yù)期。在歷史上,格倫馬克在創(chuàng)新研究方面的努力一直是拖累,導(dǎo)致分析師對其研發(fā)項目賦予負(fù)面價值?!?/p>
分析師認(rèn)為,這筆協(xié)議使得格倫馬克從一家專注于仿制藥的公司,躍升為生物制劑和創(chuàng)新型制藥領(lǐng)域的有力競爭者。
這筆交易也將對格倫馬克的業(yè)績起到立竿見影的提振作用。公司上一財年的年度營收略超15億美元。
另外,自今年2月低點以來,格倫馬克股價已累計上漲近70%,其有機會在8月的指數(shù)審查中從MSCI印度小盤股指數(shù)轉(zhuǎn)入標(biāo)準(zhǔn)指數(shù)。
機會與風(fēng)險
有分析人士指出,格倫馬克就其在研抗癌藥物ISB 2001簽訂的許可協(xié)議不僅僅是一筆交易,更是印度創(chuàng)新藥的一個轉(zhuǎn)折點。
但需要警惕的是,盡管ISB 2001令人振奮,但它仍處于I期臨床試驗的早期階段,后期的成功遠(yuǎn)未得到保證。未來的里程碑付款取決于監(jiān)管部門的批準(zhǔn)、II期臨床試驗的有力數(shù)據(jù)以及商業(yè)可行性。
與此同時,ISB 2001還面臨著激烈的競爭。如果輝瑞、羅氏和強生等公司的CAR-T療法和雙特異性抗體被證明更安全、更具可擴展性或更具成本效益,則可能會限制其市場潛力。
法國巴黎銀行的全球醫(yī)療投資銀行主管扎希德·莫尼爾解讀稱,在股東和董事會的巨大壓力下,全球醫(yī)藥巨頭開始重新思考策略,并意識到他們可能需要更早投資。
莫尼爾補充稱:“為了應(yīng)對專利懸崖,大型制藥公司正在關(guān)注II期臨床,甚至更早階段的項目,如果他們真的認(rèn)為該藥物具有變革性?!?/p>
事實上,由于美國關(guān)稅政策、“最惠國藥價”政策、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管不確定性,全球大型藥企已經(jīng)放緩并購的節(jié)奏,主要聚焦許可交易。
由于政策不確定性,全球大型藥企現(xiàn)在更加傾向于“數(shù)十億美元”級別的許可交易——既不過大,也不過小。
近日,默沙東以近100億美元的價格收購英國生物技術(shù)公司Verona,分析師預(yù)期后者的一款呼吸系統(tǒng)疾病藥物年銷售額峰值能接近40億美元。
根據(jù)統(tǒng)計,生物制藥行業(yè)正面臨有史以來最陡峭“專利懸崖”,2027年和2028年將有相當(dāng)于目前年營收1800億美元的藥物專利到期,屆時會面臨仿制藥的競爭。其中包括美國默沙東公司的“藥王”可瑞達(dá)——去年貢獻(xiàn)了295億美元的營收。
在這樣的背景下,展現(xiàn)出驚人研發(fā)質(zhì)量的中國藥企已經(jīng)成為全球醫(yī)藥投資市場的焦點。根據(jù)安永的統(tǒng)計,今年以來,中國藥企與美國、歐洲合作伙伴之間的許可交易金額已高達(dá)350億美元(約合人民幣2510億元)。